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行业新闻

OrthoSensor的Verasense膝关节系统赢得FDA认可

OrthoSensor公司今天表示,它的Verasense传感器辅助设备获得FDA 510(k)的许可,该设计用于在全膝关节置换手术期间与Zimmer Biomet(纽约证券交易所代码:ZBH)Persona膝关节系统一起使用。

位于佛罗里达州达尼亚海滩的一家公司表示,新的Verasense设备使用先进的传感器和无线连接技术来分析膝关节平衡,并利用Persona膝关节系统改善全膝关节手术的结果。

“使用Verasense彻底改变了我的关节置换术。自从使用Verasense后,我发现患者的运动范围一直在改善,局灶性疼痛发生较少。我知道我正在实现改善患者结果,“澳大利亚巴瑟斯特私立医院的拉克兰博士在一份准备好的声明中说道,他是第一个在佩索纳膝关节系统手术中使用Verasense的人。

来自Verasense多中心前瞻性研究的数据表明,该系统能够减少术后疼痛,加快患者活动水平,改善功能结果并提高患者满意度评分。结果显示,使用Verasense的患者中,有98%的患者膝关节平衡,他们对手术后三年的手术过程表示非常满意,OrthoSensor说。

“获得FDA批准的Verasense与Zimmer Biomet Persona膝关节系统一起使用,增强了其杰出的种植体和器械,确保术后更好的平衡膝关节。 Verasense设备为我们的外科医生提供实时,量化的软组织平衡数据。这种关于软组织平衡的基于证据的数据适用于Persona等系统,以便外科医生可以在术中进行客观评估,从而为患者带来更好的临床结果。”Prez&CEO Ivan Delevicsaid在新闻发布会上说道。
 
 
来源:massdevice