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行业新闻

研究:机器人辅助与开放式膀胱手术在并发症、成活率上无差异

一项为期7年的研究比较了机器人和开放式膀胱切除术的结果,结果显示这两种方法在并发症和生存率方面没有统计学差异。

随机开放式与机器人膀胱切除术研究(被称为Razor试验)被誉为首个全面研究,用于比较任何器官中机器人手术和传统开放手术之间的结果。该试验的结果最近发表在“柳叶刀”杂志上。

“自该设备诞生以来,我们已通过机器人方法完成了超过400万次手术,平均而言,我们每年在全球范围内进行近百万次机器人手术。世界各地安装了近5,000台机器人系统 - 每台机器人的成本约为200万美元 - 但在我们进行这项研究之前,没有一项单独的3期多中心随机试验将这种昂贵的新技术与传统的手术开放方法进行比较,”研究主任兼迈阿密大学医疗系统首席临床官员Dipen Parekh博士在新闻稿中表示。

该研究最初招募了350名患者,其中302例患者的数据最终纳入分析集。总共150名患者接受了机器人膀胱切除手术,152名患者接受了开放式膀胱切除术治疗。
 

据报道,接受机器人手术的患者的两年无进展生存率为72.3%,接受开放式膀胱切除术治疗的患者的无进展生存率为71.6%。

在机器人手术队列中67%的患者报告了不良事件,而在开放式手术队列中报告了69%的不良事件。最常见的不良事件是泌尿道感染,其发生在35%的机器人膀胱切除术组和26%的开放式膀胱切除术组中。根据研究结果,22%的机器人手术队列和20%的开放式手术队列报道了术后肠梗阻。

“在膀胱癌患者中,机器人膀胱切除术中的为期2年的无进展生存不劣于开放式膀胱切除术。 ”研究作者写道,在临床实践中越来越多地采用机器人手术应该会领导未来的随机试验评估这种手术方法在其他癌症类型患者中的真实价值。

研究人员建议,需要对多个器官进行更多的试验以获得机器人手术和开放手术之间结果差异的准确视图,但尽管缺乏证据,机器人手术通常被认为是优越的。

“我们有可能会做出设计良好的3期多中心手术试验,比较新技术和手术创新与传统手术创新之间的优势或成功。机器人技术的成本很高,并且存在一条学习曲线,因此我们需要在做出合理的,基于数据决策的基础上进行构建,” Parekh在一份准备好的声明中说。 “患者会提出更好的问题,医生第一次可以根据数据而不是基于直觉来回答这些问题。这都是可以获得最高级别数据的途径。”
 
来源:massdevice