公司简介

北京慧准医疗技术咨询集团有限公司  
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【慧准咨询集团】，全称北京慧准医疗技术咨询集团有限公司，是一家专业从事医疗器械、消毒产品、食品保健、化妆品等行业相关领域解决方案的大型综合性公司，致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务。
慧准咨询集团于2010年开始涉足于医疗行业注册咨询服务，十多年来在医疗器械相关领域树立了良好的声誉。2017年末，无论在规模和营收上，都已经成为山东省最大的医疗行业咨询服务企业。2018年8月，拓入北京，成立北京慧准医疗技术咨询集团，企业相关业务范围正式扩展为全国。
专业的注册团队，一对一的注册服务方式，业内良好的知名度，在医疗器械注册行业成为醒目的亮点, 至2021年末我们已与国内近6000家医疗行业客户达成了合作，为千余家医疗器械企业提供了整体输出服务。
疫情期间，慧准咨询集团为众多国内应急上市的口罩、防护服、额温枪、消毒液等抗疫产品生产企业提供了专业的咨询服务与指导，并在预期时限内拿到产品上市所需的生产许可及注册证书。
慧准咨询集团，旗下有山东慧准医疗咨询服务有限公司、山东中港企业通管理有限公司、山东慧准检测技术有限公司、慧准医疗信息咨询（烟台）有限公司、慧准医疗信息咨询服务（日照）有限公司、河北慧准企业管理咨询服务有限公司、慧准医疗信息咨询服务（邯郸）有限公司、山东慧准产业园运营管理有限公司等十数个子公司。并形成立足北京，以山东济南为运营中心，业务辐射全国，涉及医疗器械、消毒产品、食品保健、化妆品等相关领域的AAA级咨询服务商。
【慧准咨询集团】服务内容：
1．一类医疗器械产品备案&生产备案、二三类医疗器械产品注册&生产许可、进口医疗器械注册、临床试验服务（CRO）、13485质量体系
2．消毒产品生产企业卫生许可、消毒产品卫生安全评价报告备案、消毒产品企业标准备案、生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批、公共消杀企业资格证
3．化妆品生产许可、化妆品质量体系、化妆品产品备案、特殊化妆品产品注册、进口化妆品备案、化妆品企标、工业产品生产许可证
4．食品生产许可、保健食品生产许可、保健食品