类别: 其他
山东科金生物发展有限公司与山东第一医科大学、上海市东方医院共建“山东省干细胞与再生医学技术创新中心”,于2020年12月30日正式被山东省科技厅批准建设,是目前该领域山东省唯一省级的技术创新中心。中心有曹义海、文学军、刘中民三位院士领衔,联合多位科学家技术团队,以干细胞与再生医学领域共性关键技术研发与应用为核心,立足省情,面向多种重大疾病临床需求,集中资源重点突破,打造集干细胞基础研究、干细胞资源存储、干细胞制剂开发与临床应用为一体的产、学、研、医结合的创新及技术转化体系。
1、建设打造高标准的临床级细胞种子库: 主要针对不同来源(神经、脐带、胎盘、脂肪、毛囊等)的干细胞种子资源,从伦理、采集检测标准、运输、前处理、入库管理、出库使用等方面严格管控,结合 HLA 配型,支持多来源种类的干细胞新产品和新技术的开发,建立山东省生物样本库、山东省生物银行。
2、建成山东省干细胞与再生医学中心实验室,获批济南市干细胞与再生医学重点实验室,建立临床级干细胞制剂研发创新平台,开展共性关键技术研究与卡脖子技术攻关。包括完全无免疫风险无动物源性试剂开发,3D悬浮培养体系,IPSC细胞制备关键技术等。
3、与山东省食品药品检验研究院共建山东省细胞检测平台,开展临床级干细胞质量检测,制定山东省细胞放行检检测团体标准,开展细胞放行检检测。
4、与山东省立医院、山大二院等多家三甲医院展开糖尿病、关节炎、卵巢早衰等多个课题的研究,积累临床数据,建立生命数据管理体系。
5、IPSC细胞治疗胰岛再生技术申报IND工作已经开始进行动物实验,根据实验数据调整方案进入实质性阶段。其他IND申报前期准备工作也已经开始。
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