1

YY 0054-2023

血液透析设备

修订

YY 0054-2010

2026年1月15日

2

YY 0777-2023

射频热疗设备

修订

YY 0777-2010

2026年1月15日

3

YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0667-2008、YY 0670-2008

2026年1月15日

4

YY 9706.246-2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0570-2013

2026年1月15日

5

YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0668-2008

2026年1月15日

6

YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0784-2010

2026年1月15日

7

YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

制定

/

2026年1月15日

8

YY/T 0506.1-2023

医用手术单、手术衣和洁净服第1部分：通用要求

修订

YY/T 0506.1-2005、YY/T 0506.2-2016、YY/T 0506.7-2014

2024年1月15日

9

YY/T 0606.15-2023

组织工程医疗产品评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

修订

YY/T 0606.15-2014

2024年1月15日

10

YY/T 0720-2023

一次性使用产包通用要求

修订

YY/T 0720-2009

2024年1月15日

11

YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

修订

YY/T 0730-2009

2024年1月15日

12

YY/T 0870.7-2023

医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

制定

/

2024年1月15日

13

YY/T 1199-2023

甘油三酯测定试剂盒（酶法）

修订

YY/T 1199-2013

2023年7月15日

14

YY/T 1240-2023

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

修订

YY/T 1240-2014

2023年7月15日

15

YY/T 1473-2023

医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定

修订

YY/T 1473-2016

2024年1月15日

16

YY/T 1789.6-2023

体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

制定

/

2024年1月15日

17

YY/T 1842.7-2023

医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第7部分：血管内输液用连接件

制定

/

2024年1月15日

18

YY/T 1850-2023

男用避孕套聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法

制定

/

2024年1月15日

19

YY/T 1861-2023

医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

制定

/

2024年1月15日

20

YY/T 1862-2023

冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

制定

/

2024年1月15日

21

YY/T 1863-2023

纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

制定

/

2024年1月15日

22

YY/T 1867-2023

运动医学植入器械带线锚钉

制定

/

2024年1月15日

23

YY/T 1868-2023

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

制定

/

2024年1月15日

24

YY/T 1869-2023

探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法

制定

/

2024年7月15日

25

YY/T 1870-2023

液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

制定

/

2024年1月15日

26

YY/T 1871-2023

医用隔离衣

制定

/

2024年1月15日

27

YY/T 1876-2023

组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

修订

YY/T 0606.25-2014

2024年1月15日

28

YY/T 1878-2023

正电子发射断层成像装置数字化技术要求

制定

/

2024年7月15日

29

YY/T 1886-2023

牙科学胶囊装银汞合金

制定

/

2024年1月15日

30

YY/T 1106-2023

电动手术台

修订

YY/T 1106-2008

2026年1月15日

31

YY/T 1719-2023

正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求

制定

/

2026年1月15日

32

YY/T 1840-2023

医用磁共振成像设备通用技术条件

制定

/

2026年1月15日