文章来源：器械市场

《检查计划》强调，持续开展无菌和植入、集采中选、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类、网络销售医疗器械等领域专项整治。

重点关注呼吸机、医用口罩、冠脉支架、人工晶体、隐形眼镜、眼用粘弹剂、注射用透明质酸钠凝胶、射频治疗仪、辅助生殖导管、辅助生殖专用仪器、避孕套、婴儿保温箱、一次使用输液注射器具等群众使用量大面广、社会关注度高的产品。

按照企业经营资质、产品资质、购销渠道、运输储存、不良事件监测、记录追溯、异地设库、直调购销等经营使用质量管理方面的要求，重点检查抽检不合格、监督检查中存在严重缺陷项或者整改不到位、自查不彻底、集中带量采购中选、异地设库、网络销售、自动售卖机销售、长期停业后恢复经营、风险会商发现问题多的经营使用单位。

《检查计划》要求，加强同网信、公安、卫健、海关、综合执法等部门协同监管和联合惩戒，共同打击违法违规行为；督促企业开展医疗器械法律法规及新版经营质量管理规范培训，持续改进企业经营质量管理体系；综合运用提示、警示、约谈、督办、责令等多种手段处置风险。