7月23日，国家医疗保障局办公室印发《关于按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（以下简称《通知》），以及《按病组（DRG）付费分组方案2.0版》、《按病种分值（DIP）付费病种库2.0版》。（文末附原文）

据了解，新版DRG核心分组重点对重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善，升级后的核心分组共409组，较上一版增加33组；而新版DIP病种库包括核心病种9520组，较上一版减少2033组，结构更加合理。

业内皆知，DRG/DIP医保支付方式改革完成之日，就是院内药耗竞争格局重塑之时。

早在2021年11月，国家医保局就下发通知，用3年时间全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 

近日，据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍：截止目前，已有384个统筹地区开展了DRG/DIP支付方式改革，占比超过了90％。预计今年年底，能够顺利完成支付方式改革三年行动计划的预期目标。

DRG/DIP付费全国推行，将彻底打破各地医院与医保管理机构间的信息壁垒，依托大数据和分值系统，医保部门得以对病人的用药、耗材使用及收费进行实时、全面的监控。同时，倒逼医院管理者采取行动，优化业务流程、严控成本，从而提升医院的精细化管理能力。

按照此前国家医保局强调，未来DRG/DIP付费的价格监控下，耗材进院将必须遵守以下3个标准，即临床必需、安全有效、费用适宜。能否提供高性价比产品为医院进行“省钱”，将是关键所在。

这也就意味着，2025年2.0版分组全面落地后，医院势必会对经销商进行新一轮严格的筛选，械企“老一套”营销模式，要彻底变天了！

当然，除了“性价比”，还有更高阶的选择。

众所周知，DRG/DIP付费改革并不是简单地为了控费，而是引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变，实现医保基金、医院、患者三方共赢。 

但这一模式在实际运行中，可能导致医院为控制成本而限制创新药品和器械的使用，使得创新药品和器械的推广和应用受到制约，甚至导致部分医院尤其是血液科、肿瘤科等科室亏损面扩大。

针对这一问题，本次国家医保局也针对性地提出了解决办法。

也就是说，创新医疗器械在应用初期可不纳入DRG付费范畴，享有一定期限的“豁免权”。

那么问题来了。

什么样的创新医疗器械可以纳入“豁免”范畴？

2022年7月，北京市医保局就发布了《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法（试行）》，成为全国首个推出系统化DRG付费除外机制的城市，将部分符合条件的创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。

根据办法，符合要求的创新药/创新医疗器械，其创新性主要需要满足两点：

今年4月，北京市医疗保障局在《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》再次强调，不断完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制；推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院，实施创新药械“随批随进”，以及创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制等一系列措施，支持创新药械发展、入院。

7月8日，人民日报发布了《277个创新医疗器械获批上市》。据国家药监局介绍：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个。

毫无疑问，在医保支付方式改革的“组合拳”下，大批低性价比产品经销商面临淘汰。

反之，在DRG/DIP付费新政助力下，创新医疗器械开始步入长期繁荣期，于相关经销商而言，这同样是行业大变革之下诞生的新机遇。

除此以外，《通知》的发布也为长期受公立医院“回款难”困扰的企业，点亮了希望之光。

为强化医保基金结算清算效能，《通知》提出了四大核心举措：

最后，《通知》还指出，要探索成立“医保数据工作组”，由不同级别、不同类型的医药机构代表组成，人数不少于8人，成员每年更换调整。配合地方医保部门及时、全面、准确通报本地区医保基金运行整体情况、分项支出、医疗机构费用分布等。

可以说，国家医保局这一则《通知》不仅标志着公立医院医保支付改革迈出新步伐，对药械企业而言也是一次深远的变革。面对日新月异的市场环境，药械企业只有持续强化产品创新、提升合规管理能力，方能站稳脚跟，实现长远发展。

附：《通知》全文