移动医疗在全球领域飞速发展，虽然在我国才更刚起步，但在欧美发达国家已经颇具规模，对于移动医疗的监管也正在逐渐加强。在欧洲和美国对于移动医疗监管态度恰恰相反， 虽然两种监管制度效果都还不错，但对于企业发展非常不便，未来各国对于移动医疗的监管有望逐渐标准化，制定国际标准才是最佳选择。
       移动医疗是未来发展的大趋势，慢性病管理、远程医疗都依赖于移动医疗，所以其发展前景非常广阔，在行业发展的同时很有必要制定相应的监管政策，这样才能促进行业的规范化，确保其服务于民。在我国，今年开始实行新版《医疗器械监督管理条例》，但其中对于移动医疗领域的监管还是空白，其他发展中国家的医疗器械监管条例也很少涉及到这一块，但发达国家已经具有初步的管理措施，其中美国和欧盟是代表。
       美国在医疗器械新品管理方面相对较为严格，一个新产品上市大都被归为第三类医疗器械，而欧盟则刚好相反，他们对移动医疗管理更为开放，效率也更高，据了解，一个产品只要在欧盟一家认证机构被认可就可以在整个欧盟进行销售，该地区共有70多家认证机构，分别分布在其成员国内，医疗器械企业想要认证非常方便，且新品大都被归为第一类医疗器械，对企业来说在这样的情况下更容易发展。
       就目前来说，欧盟和美国对医疗器械的管理制度都在各自运行，管理效果也不错，但企业将产品打入欧盟和打入美国要经过两种截然相反的认证过程，因欧盟更易发展，所以很多企业更愿意现在该市场推出新品，然后在想办法搞定美国认证。产品在国际上销售有时候要经过很多认证，这对所有企业来说都非常不便，监管标准国际化非常必要。特别是对于移动医疗监管，这是医疗器械产业发展的大方向，尽早规范化监管有利于行业发展，我们期待移动医疗监管早日标准化。来源：环球医疗器械网