日前，重庆市医疗保障局对《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，将开启吻合器（腔镜切割吻/缝合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股沟疝气补片、静脉留置针3类医用耗材期满接续采购工作。

图片来源：重庆市医疗保障局

具体采购品种、相关要求及参与地区如下：

资料来源：重庆市医疗保障局

根据《征求意见稿》，本次采购拟中选规则如下：

（一）曾中选产品拟中选结果确定

全国各省级及省际联盟集中带量采购曾中选产品，企业报价不高于本产品曾中选最低中选价格且不高于相应分组最高有效申报价，则成为本次接续采购的拟中选产品。

（二）未曾中选产品拟中选结果确定

全国各省级及省际联盟集中带量采购未曾中选产品，企业报价不高于同分组曾中选产品最低中选价格的算术平均价，则成为本次接续采购的拟中选产品。计算方法如下：

算术平均价=（曾中选产品 1 最低中选价格+曾中选产品 2最低中选价格+……+曾中选产品 n 最低中选价格)/曾中选产品数（曾中选产品停产且在全国范围内不再销售的和曾中选产品最低中选价格高于最高有效申报价的不纳入算术平均价计算）

本次接续采购周期为2年。

本次重庆市开展的医用耗材期满接续采购，针对吻合器（腔镜切割吻/缝合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股沟疝气补片、静脉留置针3类耗材，都曾在集采中多次降价。

• 吻合器

吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，其产品类型丰富多样，包括线性吻合器、线性切割吻合器、管型吻合器和荷包吻合器等。据弗若斯特沙利文测算，2022年全球吻合器市场规模已达到89.1亿美元；预计到2025 年，全球吻合器市场规模将增长至104.3亿美元。

早在2021年，开放吻合器的身影便已在大型联盟采购中出现。2021年11月23日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《2021年京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，共17省联盟参与带量联动。2023年，京津冀“3+N”联盟的吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作完成，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

• 腹股沟疝气补片

补片类耗材是腹股沟疝等疾病治疗过程中用到的关键材料之一。根据《成人腹股沟疝诊断和治疗指南（2018 年版）》，当前成人腹股沟疝只有通过外科手术治疗才能获得痊愈，非手术方法无法治愈。并且使用修补材料可减轻术后疼痛，缩短恢复时间，降低疝复发率，为现阶段具有共识的首选方法。

据《中国疝修补片行业市场研究报告》统计，2021年我国疝修补片的使用量为213万片，销售收入为12.85亿元，预计2025年将分别达到281万片、17.48亿元。截至目前，补片类耗材带量采购已覆盖全国大部分省份。2023年5月，辽宁牵头的省际联盟带量覆盖的省份范围最广，该次集采中单品最高降幅为疝补片产品，降幅高达99.59%。

• 静脉留置针

静脉留置针是低值医用耗材中较具代表性的耗材，具有用量较大、应用范围及覆盖面均较为广泛等特点。据统计，2021年我国静脉留置针需求市场规模已达到43.45亿元，并且还正以高速态势增长。有研究者认为，低值医用耗材尤其是一次性医用耗材正向着更加注重人性化设计、绿色环保、科技创新等方面发展，包括舒适性、便携性等因素，以满足不同人群要求。在此趋势下，未来静脉留置针等医用耗材的市场规模将进一步增长。

作为带量采购的常见品种之一，留置针类已经历过多轮省级单独采购以及省际联盟采购2021年，重庆、海南、云南等八省组成的联盟对静脉留置针开展了带量采购，平均降幅72.50%，最高降幅94.10%。

随着全球范围健康卫生事业发展，医用耗材的市场需求、质量要求都在持续攀升；与此同时，国家推出了越来越多的利好政策以支持国产医疗器械发展，国内企业在技术上持续突破海外壁垒，无论是低值耗材还是高值耗材，都有望乘此东风从而抢占更多市场份额。