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又一医械产品进入优先审批！

发布时间：2024-11-29

来源：CMDE

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年11月21日至11月28日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2402029	全自动核酸检测分析系统	翊新诊断技术（苏州）有限公司	该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

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