来源:医疗装备杂志
11月27日,国家药监局官网发布信息显示,3款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。
超声诊断系统
生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
产品特色:该产品由主机、探头和选配件组成,在线阵探头基础上同步输出近红外激光,使被测组织受热膨胀产生特定频率的超声信号,并将其强度和特征转化为图像显示,获得被测区域组织中血氧分布情况,用于临床超声和光声诊断检查。
该产品为国内首个融合超声和光声成像技术的双模态成像产品,可在一个成像周期内,同时显示超声组织结构图像和光声图像,为医生诊断患者病情提供更丰富的组织结构和功能信息。
陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针
生产企业:杭州睿笛生物科技有限公司
产品特色:陡脉冲治疗设备由主机、电动悬臂机构、脚踏开关组成,与一次性使用陡脉冲消融针及连接线组配套使用。
陡脉冲治疗设备采用纳秒高压脉冲电场发生装置,利用线性调制技术,通过脉冲成形网络存储能量并形成脉冲,具有电场强度高、脉宽短的特性,属于国内首创。通过非热消融技术,使消融针经皮穿刺作用于靶区,产生高压脉冲电场,使细胞产生不可逆的穿孔效应、快速凋亡,实现肝脏恶性实体肿瘤消融。该技术属于微创介入类肿瘤治疗的新技术,对于改善患者生活质量、提高患者生存率具有重要意义。