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国家药监局点名,美敦力、波士顿科学…

发布时间:2024-12-02

来源:国家药监局

 

近日,国家药监局官网发布3则医疗器械产品召回信息。多家知名械企也在其列。具体信息如下:

 

01
美敦力公司
二级召回
 

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于包装密封问题,有3个批次顺行灌注插管可能存在无菌缺陷,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)主动召回。召回级别为二级召回。

 

02
积水医疗株式会社
三级召回
 

积水医疗科技(中国)有限公司报告,由于变更产品日本国内标识信息的原因,生产商积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.对其生产的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL(国械注进20162401433)主动召回。召回级别为三级召回。

03
波士顿科学公司
三级召回
 

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于更新说明书重要信息的原因,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的经导管植入式主动脉瓣膜ACURATE neo2™ Aortic Valve(国械注进20243130406)、经导管植入式主动脉瓣膜输送导管ACURATE neo2™ Transfemoral Delivery System(国械注进20243030548)主动召回。召回级别为三级召回。