展位号：3-B31

 

一.公司概况

深圳市迈科龙生物技术有限公司成立于2009年，是一家专业从事生物试剂、智能医疗设备的集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业、专精特新企业。公司始终坚持自主创新，不断致力于新技术、新产品的研究和开发，在体外诊断检测技术领域积累了丰富的经验和研究成果。

公司拥有自主品牌fluorecare®，研究开发的项目覆盖呼吸道病毒快速检测、生殖感染精准检测、POCT定量快速检测、智能诊断等系列诊断产品。

（1）生殖感染精准检测：产品涵盖阴道毛滴虫检测试剂盒、沙眼衣原体检测试剂盒、白色念珠菌检测试剂盒、阴道加德纳菌检测试剂盒、奈瑟氏淋球菌检测试剂盒、单纯疱疹病毒II型检测试剂等。生殖道感染病原体检测试剂盒是我司最早针对育龄妇女研发的一款全国独家产品，获得国家三类注册认证，也是国内唯一将免疫荧光检测技术应用于该领域的三类产品。

（2）呼吸道病毒快速检测：产品涵盖新型冠状病毒抗体检测试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒/甲乙型流感/合胞病毒抗原联合检测试剂盒等19项，被列入欧盟健康安全理事会新冠抗原通用名单（CE HSC RAT common list）A类。

（3）POCT定量快速检测：产品涵盖肿瘤标志物、消化道、贫血、激素、甲状腺功能、炎症、心肌标志物、糖尿病、骨代谢、热带病等77个免疫荧光层析检测试剂盒产品，在全球范围内共计100+国家得到广泛应用，部分产品获海外体外诊断试剂B类入市许可，逐步形成了覆盖全球的销售服务网络。

（4）智能诊断设备： 产品包含生殖感染检测系统（荧光显微系统、MIS2300生殖感染智能识别系统）、POCT定量快速检测系统（干式免疫荧光分析仪）、医学影像检测系统（数字乳腺X射线系统）、妇科检查系统（宫颈细胞学自动筛查设备）等，书写女性健康服务进万家的新篇章。

①国家高新技术企业证书；

②质量管理体系认证证书ISO13485；

③广东省科技服务报告系统产品“宫颈癌筛查的人工智能辅助诊断系统开发及其推广应用”收录证书；

④中国贸促会企业信用服务平台基础信用认证；

⑤出口商品品牌证明；

⑥深圳市专精特新中小企业证书。

三.科研成果

经过多年的潜心钻研，我司在体外诊断检测领域积累了丰富的经验，具备了强大的研发优势，技术实力雄厚，技术水平领先于同行。公司拥有发明专利40余项，产品获得国内三类医疗器械注册证6个，二类医疗器械注册证2个，一类医疗器械注册证4个；国外CE产品注册证154个。