2月28日，山东省药品监督管理局关于发布医疗器械抽检结果的通告（2025年第4号）。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划，组织对部分医疗器械产品进行了抽检，并将 436 批医疗器械产品检验结果予以通告。

其中，有16家医疗器械生产企业被抽检出不符合标准规定的医疗器械产品：

根据监管要求，对不符合标准规定的产品及相关注册人、经营企业和使用单位，所在地药品监管部门要依职责加强监管，及时采取风险控制措施，依法予以查处，并督促相关注册人备案人尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切实消除产品质量安全风险隐患。

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