6月2日，国家发展改革委发布消息称，为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，发展改革委、财政部日前印发通知，明确了药品、医疗器械产品注册收费标准。

　　这是国务院简政放权、促进形成医疗器械统一市场的重要一环，也是民营医疗器械市场主体内心的期盼。

      医疗器械企业：

      不公平市场最终受损害的是老百姓

　　医疗耗材具有价格低、使用频率高、影响面广的特点，因此，它在医疗市场中并不是投资人最青睐的品种。

　　不过，记者在浙江采访时发现，从事医疗耗材研发、生产的企业中，不少竟然已经坚守了20年以上。比如，浙江灵洋医疗器械有限公司创办于1987年，德清县新德意医疗器械有限公司成立于1986年，浙江华福医用器材有限公司1983年就成立了……

　　最近一两年，这些市场老兵过得并不容易。一方面，人员工资、融资成本、物流费用、社保费率持续上涨，企业成本压力越来越大。另一方面，在本省内面对外来者的竞争时，竟然会遇到畸形的价格压力。

　　浙江省医疗器械行业协会2014年11月28日提交的一份统计报告显示，以不同企业的1ml国产普通注射器为例，最高中标价与最低中标价相差127.4%；20ml国产普通注射器和配药用注射器，最高价与最低价差比分别达到77.9%和54.5%。对于使用同样的产品原料、执行基本同样的生产工艺、重量基本相同的塑料低值耗品来说是不可思议的。而且，浙江企业的中标价格普遍低于外省企业的中标价格。

　　浙江玉升医疗器械有限公司董事长钱云周说，价格差距悬殊，浙江本土大部分医用耗材企业实际已经是在亏本运行。而价格提不上来的根本症结之一是，招标规则的基础是“历史最低销售价”。

　　浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞补充说，根据当前的最低销售价采集及认定规则，最低销售价最远采集到距离本次招标近三年时间。以浙江省内杭州、温州、金华、衢州、湖州地方集中招标为例，在此数据采集期的供货价还要去追溯到前四个年度的地方集中招标，而上述几个地区当年的招标文件中报价条款几乎都有“不得高于近两年的供货价”或“不得高于上期中标价”等限制条款，这就意味着当时的报价可能是更早两年的价格水平。依此推理，2013年的投标报价就要以6-7年前的报价作为报价基础，这个显然是不合理的。

　　德清县新德意医疗器械有限公司董事长张新民说，自2013年招标开始执行，浙江省内企业按合同供货的企业就已经出现严重亏损：企业每向采购单位供一箱输液器、注射器，不但生产成本得不到补偿，还要贴上人民币几十甚至上百元。不供就要面临停产歇业，背上违反招标合同的污名。

　　浙江华福医用器材有限公司董事长王维文则提到了另一个问题：创新产品入市难。“创新产品无论在材质还是工艺上，都会额外增加成本。”王维文说，一些在省外卖得很好的创新耗材产品，在本省却进不了采购市场，非常可惜。

　　在浙江康康医疗器械有限公司董事长苏为祥看来，竞争规则不公平，不仅是“可惜”的问题，更是对老百姓健康的极大威胁。“现在全省统一招标之后，还出现了二次招标、补标、跟标等现象。那第一次招标的严肃性在哪？”苏为祥说，招标价格混乱、招标过程不严肃，只会让正规企业逐渐远离这个市场，不良后果会逐渐显露出来，到那时，可能真会出大事了。

医疗器械协会：

不科学的做法要尽快改变

　　浙江不仅是民营经济大省，也是医疗器械产业大省，还是医疗器械监管模范省。“省委、省政府高度重视医疗器械发展，药监局的监管在全国也排在前列，多次受表扬。”浙江省医疗器械行业协会黑振海会长在接受采访时说。

　　问题也是客观存在的。关于企业反映强烈的招投标历史最低价，黑振海认为，无论是提法还是做法，都不科学。

　　黑振海为自己的观点，提出三个根据。

　　第一个理由是它比较机械和简单。医疗器械产业和产品关系到民生，关系到政府信誉，关系到企业的发展，这是很复杂的过程，有内在客观的发展规律。用这么一句话就概括了，是把复杂问题简单化了！

　　“第二个理由，这是计划经济的产物，与市场经济的要求相悖。”黑振海认为，应该用市场规律的杠杆和政府的正确引导来发展市场。现在的问题是，经济行为变成了政府行为。

　　第三个理由是，实践中形成了客观上的不公平竞争。“它没有区分省内和省内的客观实际，形成了省内、省外客观上的不公平。”黑振海说，比如，由于浙江监管标准和实践高于许多外部省份，浙江省内企业的管理成本要远高于外省，用的设备和材料也有区别。另外，浙江省内的企业，可能在2010年有销售，就存在最低价，但外省企业可能在2010年没有在浙江省销售，这时的最低价怎么把握？

　　“不科学的行为，引起了不少不良后果。”黑振海分析说，最明显的是不少省内企业要亏损生产。第二个是限制了产业发展。一方面是企业亏损，研发投入就很难跟上。另一方面是，新产品研发出来，在现有条件下也很难中标。第三个后果是加大了整体的矛盾。

　　有分析，当然也有建议。黑振海认为，客观的提法应该是把握合理价格，而不叫最低价格。

　　怎么把握合理价格？黑振海认为，首先要抽样调查，摸清底数，掌握企业的基本情况。“比如说成本、利润，到底是怎么回事儿，企业是大把赚钱呢，还是维持现状？或者是在一个合理的区间生产经营？”

　　其次，黑振海建议，制定同类同级产品价格规范。“比如，同样的产品，同样的质量，同样的材料，应该限定一个范围。比如低的可以1.5元，高的不能达到8元。产品质量一样，材料一样，生产程序一样，法规要求也一样，为什么会高那么多呢？这不合理。”

　　最后，黑振海建议，建立科学的评价机制。“财政、专家、药检、监管部门、企业，包括协会、医院，这些部门都应该参加。”   （来源：人民政协报）