医疗器械的操作过程中要注意很多问题。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题，可直接与本人联系，也可以加我QQ或者微信。本着万享供应链的服务精神，一定会给您一个满意的答复。

　　目前市场上2、3类的器械基本以国外的品牌为主，主要的输出国家为美国、德国、日本。很多商家都想去国外购买，因为质量更好，效果更佳。以下为部分进口医疗器械的内容。

　　一、进口企业所必须具备的资质：

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册证；

　　4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

　　二、进口医疗器械时需要提供的文件：

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、invoice；

　　6、其他需要补充的材料。

　　三、医疗器械进口报关流程：

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

　　7、出税单，交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。