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医疗器械要闻盘点

发布时间:2016-12-26

1.北京市人民检察院审结8000万走私翻新医疗器械案;2.中科院研发食管癌3分钟快速检测仪 准确率达85%至90%;3.赛诺菲欲收购Actelion Pharmaceuticals Ltd.;4.复星医药选择与达芬奇机器人的生产商美国Intuitive Surgical公司“升级关系”;5.工信部、财政部合力发布《智能制造发展规划》;6.卫计委规范医疗机构内通用医疗服务场所的命名。

 

1.北京市人民检察院审结8000万走私翻新医疗器械案

 

2016年12月17日,北京市人民检察院第四分院审结5件走私翻新医疗器械的案件,以走私国家禁止进出口的货物罪对犯罪嫌疑人高某等7人做出批准逮捕决定。涉案的走私翻新医疗设备主要包括彩色超声波诊断仪、麻醉机百余台,涉案金额8000多万元。

 

经查,北京某科技有限公司等5家单位分别于2014年至2016年以虚报价格、伪造报关材料等方式,将在境外购买的翻新旧医疗器械,冒充全新医疗器械进行申报。北京市检察院四分院审查逮捕部主任、检察官徐鸿伟表示,翻新医疗器械进入我国境内后,会对公众和患者造成极大危害。上述翻新医疗器械进入我国境内后,被高价卖给河北、海南、山东多地多家医院用于医疗诊断。

 

2.中科院研发食管癌3分钟快速检测仪 准确率达85%至90%

 

近期,中国科学院的研究人员在Journal of Gastroenterology and Hepatology(《肠胃病学与肝病期刊》)上展示了一款自主研发的实时在线检测呼气质谱仪。

 

利用该仪器,被检者只需长呼一口气,3分钟内就能检测出是否患有食管癌,其临床试验准确率达85%—90%。该研究推动了食道癌快速无创筛查的前进步伐,是我国在癌症无创筛查领域的一个新突破。

 

3.赛诺菲欲收购Actelion Pharmaceuticals Ltd.

 

据知情人士透露,法国制药巨头赛诺菲集团正就收购瑞士制药公司Actelion Pharmaceuticals Ltd.进行谈判。

 

据悉,目前强生公司已经放弃收购Actelion。目前还不清楚赛诺菲讨论的报价以及交易结构等问题,但知情人士此前称对Actelion的估值最高为300亿美元。

 

4.复星医药选择与达芬奇机器人的生产商美国Intuitive Surgical公司“升级关系”

 

双方从代理“销售”升级到“合资公司”,并不排除未来有更多合作机会。

 

这意味着复星医药未来在医疗器械领域要加大投资和研发力度,走“创新+研发”的模式,并在全球范围寻找技术创新的源。

 

5.工信部、财政部合力发布《智能制造发展规划》

 

为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《中国制造2025》(国发[2015]28号)和《国务院关于深化制造业与互联网融合发展的指导意见》(国发[2016]28号),工业和信息化部、财政部联合制定了《智能制造发展规划(2016-2020年)》

 

规划围绕包括新材料、生物医药及高性能医疗器械等领域的智能化、数字化技术在企业研发设计、生产制造、物流仓储、经营管理、售后服务等关键环节的深度应用。

 

6.卫计委规范医疗机构内通用医疗服务场所的命名

 

医疗机构管理标准专业委员会提出编制《医疗机构内通用医疗服务场所的命名》标准,以进一步明确医疗机构内部通用场所的功能,统一基本配置,规范命名,促进医疗机构管理的规范化和精细化。

 

随着医学模式的转变和医院的快速发展,医疗机构的建设日趋现代化,医疗机构场所的名称已成为科学化和规范化管理的一部分。长期以来,医疗机构间和医疗机构内各科室有许多具有相同医疗服务功能的场所名称存在着命名不规范、功能界定不明确、用途不相同、基本配置不统一的情况,导致医护人员使用时不规范,为医院内感染带来隐患,也为患者就医带来不便。