2016年12月26日,国务院医改办、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家发展改革委员会、工业和信息化部、商务部、国家税务总局、国家中医药管理局等八部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,明确在公立医疗机构药品采购中推行两票制。自此,两票制政策正式落地并通过国家政府层面,面向全国各地开展。两票制是指药品、医用耗材生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。
自2017年1月9日国家卫计委发布《关于印发在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》以来,两票制就成了全社会普遍关注的一个焦点,尤其是对广大从事医疗器械行业的生产者和经营者。宋海波说,两票制给包括体外诊断在内的医疗器械行业造成的恐慌,我深有同感, 在数次全国性学术会议上,我也就两票制谈了自己的看法。
我们首先要搞清楚国家出台两票制的初衷和现实意义,两票制从根本上讲就是打击挤压过票、洗钱挂靠、偷漏逃税空间,抑制药价虚高、配套医改和药品的零差价,减轻病人负担。通过两票制,压缩流通环节,使中间环节透明化,从而净化流通环境,进一步推动降低药品虚高价格,减轻城乡居民用药负担,从根本上维护人民群众健康。
过去,大多数医药企业执行的是混定纳税模式,不同的企业有不同的纳税规模。国家改革混定纳税模式后,使医药流通企业统一到对定纳税模式,这样就能很好地解决低价倾销。例如某药品生产企业供货价是10元,流通企业定多少价、卖多少钱与供货企业无关。而体外诊断的收费是按照国家物价规定的项目(打包)收费的,打包收费项目本身已经包括了耗材的成本,而耗材成本的高与低与体外诊断项目受检者付费没有直接关系。比如政府核定一个项目收费是3块钱,这其中就包括了仪器折旧、人工费用和耗材成本,医院不能也不会再向病人直接收取试剂费。因此宋海波认为,耗材的两票制适用于对病人直接收取费用的耗材,而不适用于国家已经核准了的包括成本在内的医疗项目(打包)收费的,涉及到体外诊断的两票制还需要一个漫长的过程。尽管有的地方政府已经下发了关于体外诊断试剂两票制的文件,在宋海波看来,实际意义并不大,大家不必过于恐慌。
况且,体外诊断产品受仪器、系统和溯源的影响,不同的仪器要使用不同的试剂,在实际执行两票制的过程中,在操作上也有复杂的层面,如何解妥善决这些问题,需要大量的时间。宋海波表示,因为在物价整体涵盖了的医用耗材和体外诊断的项目上,如何实行两票制,我们还有路要走,不是马上就能进入或适用两票制。具体需要多长时间,何时才能落地,适用体外诊断试剂的两票制,还需根据实际情况和推进时间来判断和评估,体外诊断的两票制不会一蹴而就,而是一个系统工程。这是因为非打包收费项目,政府没有收费标准,是医院和医生根据患者诊疗需求而直接对受用病人收取的费用,而直接向病人收取的耗材会很快执行两票制,对打包收费项目收费的耗材何时执行两票制,目前没有确定的时间节点。如果对打包的项目所使用的耗材实行两票制,势必给已经形成的现有的收费价格目录带来复杂的影响。
宋海波指出,两票制是推进医药卫生体制改革向纵深发展的国家战略,我们必须积极参与并适应,不要恐慌,即使真的到了两票制,也只是单位与单位之间的合作的变革或者还有其他办法可以妥善解决。
两票制表面上是商务过程中开具发票的次数,实质上是商品交换的过程,也就是药品从生产环节进入终端医院的过程。优点是减少了可能出现的灰度,缺点是制约了流通渠道向“老少边穷”地区的延伸。我国的两票制应该是广义上的两票制。
两票制是国家在新形势下的大胆探索和尝试,也是顺应医改的创新之举,当然,两票制也有待实际检验和不断完善的地方。在宋海波看来,两票制是一个既沉重又轻松的话题,说沉重,是因为我们都肩负一份责任;说轻松,是因为我们都怀着一个祈愿。
来源:国豪检阅