美国食品和药物管理局FDA今天表示，Xcision医疗公司的立体定向放射治疗装置GammaPod获得510（K）批准用于治疗乳腺癌。

联邦安全监管机构表示，Gammapod是用来配合保乳手术治疗局部乳腺的。采用36个钴源照射阵列在双层真空杯固定乳房，减少邻近健康组织的损伤。

但FDA表示Gammapod目前不能替代全乳放疗，因为它还未被证明能够达到全乳放疗的治疗效果。这次批准是基于17例患者的研究测试，研究表明其能够准确传递辐射并能够尽量减少在健康组织中的副作用，如皮肤发红或红斑。

体外诊断和放射卫生办公室副主任Robert Ochs在准备的发言稿中说：
“今日的获批将使患者有机会获得一种新的治疗方案，提供更准确地实施放射治疗乳腺肿瘤的方法，同时还保护了周围的乳腺组织。”

根据该公司的网站称，Xcision公司由巴尔的摩马里兰大学医学院的首席执行官Cedric Yu于2006年成立，他于 1993年发明了调强弧形治疗，现被称为VMAT（小囊状单胺输送器）。

来源：massdevice