这是医疗器械行业大并购交易的又一年。新的模式有美国医疗服务提供者和医疗技术公司合并，如此一来将更有利于面对竞争。原始设备制造商供应和咨询公司也正在合并。

大公司还会保持创新吗？由于未来的潜在买家更少了，创办一家医疗设备公司会变得更困难吗？时间会证明一切。

 

今年最重要的交易包括：
1、卡地纳健康 （纽约证券交易所代码：CAH）在四月花费 60亿美元购买美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）的医疗用品业务。

2、雅培 （纽约证券交易所代码: ABT）在一月份用250亿美元完成了对圣犹达医疗的收购 （纽约证券交易所代码: STJ）。在今年晚些时候，雅培花费了53亿美元收购了诊断巨头公司 Alere （纽约证券交易所代码：ALR）。

3、波士顿科学 （纽约证券交易所代码: BSX） 在十月宣布它签订了3亿美元的交易用于收购 Apama医疗及其治疗心房颤动的射频球囊导管系统。

4、史赛克 （纽约证券交易所代码：SYK）在九月宣布花费7亿美元收购的荧光成像技术的Novadaq开发技术 （TSE：NVDQ）。

5、私募股权巨头柯尔伯格公司收购了特种塑料制造商Pexco并合并了它的PPC产业创建了谱塑料集团。

下一笔并购交易将是什么？在今年年初， 直观的手术可能成为一些收购目标的猜测。这家机器人手术公司拥有2017年趋势最好的股票之一。

 

二、我们会彻底改变糖尿病的治疗吗？

这可能不是巧合，2017年10家医疗设备企业在研究方面花费最多预算支出的有2家都是在糖尿病研究方面。总部设在圣地亚哥的 DexCom （纳斯达克股票代码： dxcm）公司宣称其G5移动连续葡萄糖监测系统能够每5分钟为用户提供一次血糖读数，并为他们提供了一个方向箭头，所以他们可以知道他们的方向，与此同时， Insulet （纳斯达克股票代码： PODD）公司也在试图通过它的OmniPod胰岛素管理系统来扩大胰岛素泵在治疗糖尿病中的应用。

糖尿病治疗空间似乎正处于颠覆性创新的边缘，特别是在创建组合式葡萄糖传感器时，它的控制算法和胰岛素输注装置可以被有效地看作一个“人工胰腺”。 美敦力 （纽约证券交易所代码：MDT）公司似乎在这场比赛中处于领先地位；它的 MiniMed 670G混合闭环系统是第一个获得FDA批准的。但大脚生物医疗（与雅培是合伙关系）认为他们可以做得更好。总部设在加利福尼亚的大脚生物医疗公司希望把它当做一种服务，并按月收费，而不是简单地销售他们的系统。

与此同时，Johnson & Johnson（纽约证券交易所代码: JNJ）在十月宣布，它将关闭其拥有着410名工人的 Animas胰岛素泵公司。J&J说这将促使大约90000动物患者转移到购买美敦力的产品上。

 

三、飓风玛丽亚

医疗器械行业不受飓风等极端天气事件的影响，但是由于温室气体的原因引起的气候变化可能会使得在未来几十年内飓风将增强。波多黎各由于九月飓风玛丽亚的影响现在还正处于灾后恢复中。

FDA局长史葛戈特利布称在十二月初许多公司仍然还在使用发电机发电运营；他们的生产水平不能恢复至基线水平。

 

四、手术机器人的多样化

Intuitive Surgical和它的达文西机器人仍然是最大的外科机器人技术公司，但其他公司包括Stryker和Zimmer Biomet等大佬公司也纷纷开始进入该领域。谷歌母公司旗下的Verily 公司也正在着手进入这一领域，它在一个被称为Verb Surgical 的“计算机手术”中与Johnson & Johnson公司合作。
 

 

据全球科技、产品和技术开发公司Sagentia表示，机器人手术将继续在三个领域包括微创外科手术、专业功能应用和病人管理中发挥重要作用。其性能也在逐步扩大--确认静脉后抽血的机器人比标准程序的插入皮肤抽血快50倍。
 

 

在圣诞节前国会向唐纳德•特朗普总统的办公桌提交了一份重大的税务改革法案。但令人惊讶的是，它没有包括一个医疗器械行业一直渴求的条款：永久性的废除2.3%的医疗设备消费税。2016的税收规定将于2017年底到期。

AdvaMed 首席执行官 Scott Whitaker在昨天写给特朗普的一封信中写道：
“11天后，医疗设备消费税将被恢复，这意味着大规模增税正在进行中。”

Whitaker说：“我写信给你们是为了强调这项税收将会给我们行业带来怎样的破坏性影响。我知道你早就支持废除这项繁重的税收。设备税的追溯救济是不可行的，这就是为什么今年的行动是至关重要的。

然而特朗普和国会共和党人今年未能废除Obamacare，新的税收法案废除了个人授权--破坏了ACA背后的经济学。

设备税依旧存在，但医药行业似乎已经躲过了税收改革的子弹：研发税收抵免仍然完好无损。 

 

六、监管环境发生变化

美国食品药品监督管理局（FDA）的专员Scott Gottlieb博士正在进行改革，今年早些时候参议院批准了唐纳德•特朗普总统的一项提议。

就在本月，Gottlieb宣布添加一个新的医疗设备自愿代替途径的计划。这样做的目的是为了给医疗器械公司提供更多的灵活性监管——在确保安全性和有效性的同时促进创新。

FDA最近对如何规范医疗设备的3D打印问题也提供了一个更清晰的计划--包括对非传统装置，如医疗设施和学术机构。FDA 也挑选了一些公司作为它的数字健康预认证试点---一个史无前例的项目预示着美国的数字卫生法规将发生革命性的变化。

另一方面，今年医疗器械注册用户收费增加了。

与此同时，医疗器械法规在欧盟甚至在中国都日益严格。这种情况可能意味着更多的医疗设备发展将首先聚焦美国市场。

 

美敦力首席执行官Omar Ishrak今年早些时候表示，他赞同以价值为基础的支付模式来驱动未来的医疗保健和医疗设备行业。他说：“我们必须有勇气用同样的精确度来证明经济价值，正如我们对临床价值所做的那样。”

这种支付模式能够更高效和更有效地管理人民的健康——它仍然是美国和其他地方的一个主要目标。CMS在美国最近消减了三个捆绑支付试点项目，但局长Seema Verma 也支持以价值为基础的护理。

医疗器械公司能否应对向更面向服务的方法转变的挑战仍然有待观察。 根据分析平台公司Vennli的一项新的调查，少于 60%的医疗保健专业人士认为医疗设备品牌满足了他们病人的预期结果。

 

来源：medicaldesignandoutsourcing