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Topcon眼诊断仪获得了510(k)许可证

发布时间:2018-01-29

Topcon医疗系统今天表示,其DRI OCT Trito系列系统获得了FDA批准的510(k)许可证。
该公司的眼诊断仪具有一个内置的视网膜照相机、眼睛跟踪以及一个扫描速度为100000 A-扫描/秒的1000~1050 纳米的光源。

Topcon吹捧其系统能够不受出血或介质影响迅速渗透眼部组织。它还包括具有参考数据库的广域OCT扫描能力。

Topcon说,该系统能够显示清晰的视网膜血管和黄斑映射的高分辨率图像。

玻璃体视网膜黄斑部顾问Richard Spaide博士在准备好的发言中说道:“扫描源OCT成像极大地提高了我在实践中的诊断能力。Topcon DRI OCT Triton操作简单,并提供了从玻璃体到巩膜的统一的详细信息。Topcon Triton在一台机器上提供如此多的成像方式的能力对未来的全系统诊断方法有很大的好处,并能直接实现多模态成像方法。”

Topcon 董事长John Fujita说:“我们很高兴地宣布DRI OCT Triton和DRI OCT Triton Plus在最近获得了FDA的批准。随着真彩眼底照相机和广域OCT扫描能力的增强,Triton系列提供了第一台具有多模态成像能力的Swept Source OCT。DRI OCT Triton 系列革命性的功能是能够提供整个断层异常的可视化,从而帮助更好地了解许多眼部疾病并提高病人护理的标准。”
来源:massdevice